Neuralink obtiene la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comenzar las pruebas en humanos de su interfaz cerebro-computadora

Resulta que las predicciones de Elon Musk de la Administración de Drogas y Alimentos solo han estado equivocadas durante aproximadamente un mes. Después de que supuestamente negara propuestas de la empresa en marzo, La FDA ha aprobado la aplicación de Neuralink Para comenzar las pruebas en humanos del prototipo de interfaz cerebro-computadora (BCI) el jueves.

Fundada en 2016, Neuralink tiene como objetivo comercializar BCI en una amplia gama de aplicaciones médicas y terapéuticas, desde rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal (SCI), hasta controles en neuroprótesis y capacidades.Para traer recuerdos o descargarlos a los botsEl CEO de Neuralink, Elon Musk, prometió en 2020. BCI esencialmente está traduciendo los impulsos eléctricos analógicos de su cerebro (controlados con electrodos delgados como un cabello enroscados cuidadosamente en esa materia gris) en los números digitales 1 y 0 que las computadoras entienden. en la cabeza de un paciente, y la Administración de Alimentos y Medicamentos, que regula dichas tecnologías, requiere que las empresas realicen pruebas de seguridad rigurosas antes de otorgar la aprobación para el uso comercial.

En marzo, la FDA rechazó la solicitud de Neuralink para comenzar los ensayos en humanos, supuestamente en parte porque los animales de prueba murieron después de implantar el prototipo de BCI. Según los documentos internos que obtuve Reuters En diciembre, más de 1500 animales murieron en el desarrollo de Neuralink BCI desde 2018. Inspector general del USDA desde el inicio de la investigación en esas denuncias.

La reticencia de la FDA también se debió a las preocupaciones sobre el diseño y la función de la interfaz cuando se implanta en humanos. «Las principales preocupaciones de seguridad de la agencia incluían la batería de litio del dispositivo; la posibilidad de que los microcables del implante viajaran a otras áreas del cerebro; y preguntas sobre si el dispositivo podría retirarse sin dañar el tejido cerebral y cómo», según Neuralink actual y anterior. empleados. Decir Reuters en marzo.

Si bien Neuralink recibió la aprobación de la FDA para comenzar su estudio, la compañía aún no está buscando voluntarios. Este es el resultado del increíble trabajo que ha realizado el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas más personas”. Tweet Neuralink el jueves. «El reclutamiento aún no está abierto para nuestros ensayos clínicos».